හැඳින්වීම
ඖෂධ නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේදී, ද්‍රාවක API සංස්ලේෂණය, නිස්සාරණය, පිරිසිදු කිරීම සහ සූත්‍රකරණ ක්‍රියාවලීන්හි බොහෝ අංශවල බහුලව භාවිතා වේ. කෙසේ වෙතත්, මෙම කාබනික ද්‍රාවක අවසාන නිෂ්පාදනයෙන් සම්පූර්ණයෙන්ම ඉවත් නොකළහොත්, “අවශේෂ ද්‍රාවක” සෑදේ. සමහර ද්‍රාවකවල විෂ සහිත බව, පිළිකා කාරක බව හෝ වෙනත් විභව සෞඛ්‍ය අවදානම් ඇත, එබැවින්, ඖෂධවල අවශේෂ ද්‍රාවකවල අන්තර්ගතය දැඩි ලෙස පාලනය කිරීම රෝගීන්ගේ ඖෂධවල ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සඳහා ප්‍රධාන සබැඳියක් පමණක් නොව, ඖෂධවල තත්ත්ව කළමනාකරණයේ වැදගත් අංගයකි.
හිස් අවකාශය විශ්ලේෂණයේදී, නියැදිය රත් කිරීම සඳහා නිශ්චිත භාජනයක මුද්‍රා තබා ඇත., එවිට වාෂ්පශීලී සංරචක බහාලුමට ඉහළින් ඇති වායු අවකාශයට මුදා හරිනු ලබන අතර, පසුව මෙම වායුව විශ්ලේෂණය සඳහා වායු වර්ණදේහයට හඳුන්වා දෙනු ලැබේ. මෙම සරල පියවරේ විශ්වසනීයත්වය සහ නිරවද්‍යතාවය බොහෝ දුරට රඳා පවතින්නේ ප්‍රධාන පරිභෝජනය කළ හැකි දෙයක් වන හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි මත ය.
අවශේෂ ද්‍රාවක විශ්ලේෂණ ක්‍රම පිළිබඳ දළ විශ්ලේෂණය
ඖෂධවල තිබිය හැකි, විවිධ විෂ විද්‍යාත්මක ගුණ ඇති, අවශේෂ ද්‍රාවකවල විවිධත්වය, විශ්ලේෂණය කර පාලනය කරන විට ඒවායේ විභව උපද්‍රව අනුව වර්ගීකරණය කර කළමනාකරණය කළ යුතුය. ජාත්‍යන්තර සම-සමාලෝචනය කරන ලද වර්ගීකරණ මතක් කිරීම් අවශේෂ ද්‍රාවක පහත කාණ්ඩ තුනකට වර්ගීකරණය කරයි:
1. පන්තිය 1: තහනම් ද්‍රාවක
නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේදී බෙන්සීන්, මෙතිලීන් ක්ලෝරයිඩ්, 1,2-ඩයික්ලෝරෝඊතේන්, කාබන් ටෙට්‍රාක්ලෝරයිඩ් ආදිය ඇතුළුව, ප්‍රබල පිළිකා කාරක සහ පාරිසරික උපද්‍රව සහිත ඒවා වළක්වා ගත යුතුය. සීමාවන් අතිශයින් දැඩි ලෙස පාලනය වන අතර සාමාන්‍යයෙන් ppm මට්ටම් හෝ ඊටත් වඩා අඩුවෙන් ගණනය කෙරේ.
2. පන්තිය 2: සීමිත පාලනයකට යටත් වන ද්‍රාවක
ටොලුයින්, ඇසිටොනිට්‍රයිල්, DMF, අයිසොප්‍රොපයිල් මධ්‍යසාර ආදිය ඇතුළත් වේ. මෙම ද්‍රාවකවල වයස යම් සීමාවන් යටතේ පිළිගත හැකි නමුත් ඒවාට තවමත් යම් විෂ විද්‍යාත්මක අවදානම් ඇත. සීමාවන් ADI මත පදනම්ව සකසා ඇති අතර සාමාන්‍යයෙන් දැඩි අධීක්ෂණයක් අවශ්‍ය වේ.
3. පන්තිය 3: අඩු විෂ සහිත ද්‍රාවක
මේවාට එතනෝල්, ප්‍රොපෙනෝල්, එතිල් ඇසිටේට් යනාදිය ඇතුළත් වන අතර, ඒවා මිනිසුන්ට අඩු විෂ සහිත වන අතර සාමාන්‍යයෙන් දිනකට මිලිග්‍රෑම් 50 ක් දක්වා ඖෂධ සඳහා ආරක්ෂිත යැයි සැලකේ.
මෙම අවශේෂ ද්‍රාවකවල වර්ගය සහ අන්තර්ගතය නිවැරදිව තීරණය කිරීම සඳහා, වායු වර්ණදේහ විද්‍යාව (GC) වර්තමානයේ වඩාත්ම ප්‍රධාන ධාරාවේ විශ්ලේෂණ තාක්ෂණය වන අතර, එහි ඉහළ සංවේදීතාව, ඉහළ වෙන් කිරීමේ කාර්යක්ෂමතාව සහ වාෂ්පශීලී සංයෝග සඳහා යෙදීමේ සැලකිය යුතු වාසි ඇති අතර එමඟින් හෝඩුවාවන් හඳුනාගැනීම සඳහා අවශේෂ ද්‍රාවක විශ්ලේෂණයේ අවශ්‍යතා සපුරාලිය හැකිය.
කාලගුණ විද්‍යාත්මක වර්ණදේහ විද්‍යාවේ විවිධ එන්නත් ක්‍රම අතර, ඖෂධවල අවශේෂ ද්‍රාවක හඳුනාගැනීමේදී හෙඩ්ස්පේස් එන්නත් තාක්ෂණය බහුලව භාවිතා වේ. හෙඩ්ස්පේස් බෝතලයේ මුද්‍රා තබා ඇති එම සාම්පලයට ඇති ආදරය හරහා තාක්ෂණය, සුදුසු උෂ්ණත්වයට රත් කර, සාම්පලයේ ද්‍රාවකය බෝතල් වායු අවකාශයට වාෂ්පීකරණය වන අතර, පසුව විශ්ලේෂණය සඳහා GC වෙත බදු දී ඇති යම් වායු පරිමාවක් නිස්සාරණය කිරීම සඳහා අවකාශයෙන් සිදු කෙරේ.
හෙඩ්ස්පේස් පෝෂණය කිරීමේ වාසි අතර:
- අඩු කළ සාම්පල පූර්ව ප්‍රතිකාර: සංකීර්ණ ද්‍රාවක නිස්සාරණය හෝ තනුක කිරීමේ මෙහෙයුම් අවශ්‍ය නොවන අතර සාම්පල මුද්‍රා තැබූ කුටියක කෙලින්ම රත් කළ හැකිය;
- වැඩිදියුණු කළ ප්‍රජනන හැකියාව සහ ස්ථාවරත්වය: තාපන උෂ්ණත්වය සහ කාලය නිවැරදිව පාලනය කිරීමෙන්, නියැදි අස්ථාවරත්වය වඩාත් ස්ථාවර වන අතර, මෙහෙයුම් දෝෂ අඩු කරයි;
- දූෂණය හෝ තීරු හානි වැළැක්වීම: වර්ණදේහ පද්ධතියට වායු කොටස පමණක් හඳුන්වා දෙනු ලැබේ, එමඟින් තීරුව සහ අනාවරකය සමඟ වාෂ්පශීලී නොවන සංරචකවල මැදිහත්වීම් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි.
- ස්වයංක්‍රීය විශ්ලේෂණය සඳහා සුදුසු ය.: හෙඩ්ස්පේස් එන්නත් පද්ධතිය ස්වයංක්‍රීය සාම්පලරයට බාධාවකින් තොරව සම්බන්ධ කළ හැකි අතර, ඉහළ ප්‍රතිදාන හඳුනාගැනීමේ අවශ්‍යතා සඳහා සුදුසු වේ.
කෙසේ වෙතත්, කාර්යක්ෂම හා නිවැරදි හෙඩ්ස්පේස් විශ්ලේෂණය සඳහා ස්ථාවර සහ විශ්වාසදායක සාම්පල බහාලුමක් වන හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි අත්‍යවශ්‍ය වන අතර එය සාම්පලයේ වාෂ්පීකරණ හැසිරීම සහ මුද්‍රා තැබීමේ බලපෑම පාලනය කරනවා පමණක් නොව, අවසාන විශ්ලේෂණ ප්‍රතිඵලවලට සෘජුවම බලපායි.
හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි වල අර්ථ දැක්වීම සහ බලපෑම්
හෙඩ්ස්පේස් සාම්පල ක්‍රමයේදී, නියැදිය රත් කිරීම සහ වාෂ්පීකරණය කිරීම සහ වායු අවකාශය අත්පත් කර ගැනීමේ ක්‍රියාවලිය යන දෙකම සිදුවන්නේ වාතය රහිත බහාලුම් වැනි හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි තුළය, එය සරල බව පෙනුනද, හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි වල සැලසුම සහ ක්‍රියාකාරිත්වය සමස්ත විශ්ලේෂණ ක්‍රියාවලියේ විශ්වසනීයත්වය කෙරෙහි තීරණාත්මක බලපෑමක් ඇති කරයි.
හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි යනු වායු වර්ණදේහ විද්‍යාවේ හෙඩ්ස්පේස් එන්නත් කිරීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති සාම්පල පරිමාවන් වේ. එහි සාමාන්‍ය ඉදිකිරීම් පහත කොටස් වලින් සමන්විත වේ:
බෝතලය: සාමාන්‍යයෙන් ඉහළ බෝරෝසිලිකේට් වීදුරුවලින් සාදා ඇති අතර, හොඳ ඉහළ උෂ්ණත්ව ප්‍රතිරෝධයක් සහ රසායනික නිෂ්ක්‍රීයතාවයක් ඇති අතර, සාමාන්‍යයෙන් 10ml, 20ml හෝ ඊට වැඩි පරිමාවකින් ලබා ගත හැකිය;
බෝතල් විවරය/නූල්: බොහෝ දුරට සම්මත 20mm විවරය, ඇලුමිනියම් ආවරණ සහ ස්වයංක්‍රීය සාම්පල පද්ධති සඳහා සුදුසු ය;
තොප්පිය: බෝතලයේ තද බව සහතික කිරීම සඳහා සාමාන්‍යයෙන් අනුකූල ද්‍රව්‍යයකින් තද කරනු ලැබේ;
ගෑස්කට් එක: PTFE සහ සිලිකොන් සංයුක්ත ද්‍රව්‍ය සංයුතිය ඇත, හොඳ ඉහළ උෂ්ණත්ව ප්‍රතිරෝධයක් සහ රසායනික නිෂ්ක්‍රීයතාවයක් ඇති අතර, කාන්දු වීමකින් තොරව බහු සිදුරු සාම්පලවලට ඔරොත්තු දිය හැකිය.
හිස් අවකාශය බෝතලයේ ප්‍රධාන කාර්යභාරය වන්නේ සංවෘත, නිෂ්ක්‍රීය සහ පාලිත පරිසරයක් සැපයීමයි, රත් වූ තත්වයන් යටතේ සාම්පලයේ වාෂ්පශීලී ද්‍රාවක තිබීමයි, එනම් වායු අවකාශයට ඉහළින් බෝතලයක් තිබීම, මුල් සාම්පලයේ ද්‍රාවක සාන්ද්‍රණයේ වායු සමතුලිතතා නියෝජිතයෙකු සෑදීමයි.
විශේෂයෙන්, එහි කාර්යභාරය පහත සඳහන් අංශවලින් පිළිබිඹු වේ:
මුද්‍රා තැබීමේ සහතිකය: රත් කිරීමේ හෝ විවේක ගැනීමේ ක්‍රියාවලියේදී නියැදිය සෑම විටම කාන්දු වීම සහ ද්‍රාවක නැතිවීම නිසා නොවන බව සහතික කිරීම සඳහා හොඳ මුද්‍රා තැබීම;
නිෂ්ක්‍රීය ද්‍රව්‍ය ආරක්ෂාව: උසස් තත්ත්වයේ වීදුරු සහ ගෑස්කට් ද්‍රව්‍ය සාම්පලය හෝ ද්‍රාවකය සමඟ ප්‍රතික්‍රියාව වළක්වයි, ව්‍යාජ ධනාත්මක හෝ සංඥා බාධා කිරීම් වළක්වයි;
නියත පරිමාවේ කොන්දේසි: ප්‍රමිතිගත බෝතල් හිස් අවකාශයේ ස්ථායිතාව සහ ප්‍රතිනිෂ්පාදනය සඳහා දායක වන අතර, විශ්ලේෂණාත්මක ප්‍රතිඵල ප්‍රමාණනය කිරීමට සහ සංසන්දනය කිරීමට පහසුකම් සපයයි.
ස්වයංක්‍රීය හෙඩ්ස්පේස් සාම්පලරයකට යොදන ලද හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි අශුභවාදී ප්‍රතිවිරෝධතාව. වැඩ ප්‍රවාහය සාමාන්‍යයෙන් පහත පරිදි වේ:
- සාම්පල ද්‍රාවණය හිස් අවකාශයේ කුප්පියට එකතු කර මුද්‍රා තබා ඇත;
- ස්වයංක්‍රීය සාම්පලකය කුප්පිය තාප ස්ථායී තාපන මොඩියුලයකට පෝෂණය කරයි;
- නියැදිය කුප්පිය තුළ නියමිත උෂ්ණත්වයකට රත් කර වාෂ්පශීලී සංරචක හිස් අවකාශයට සංක්‍රමණය වේද;
- එන්නත් ඉඳිකටුව ගෑස්කට් එක සිදුරු කර හිස් අවකාශයෙන් වායු පරිමාවක් ලබා ගනී;
- අනතුරු ඇඟවීමේ වෙන් කිරීම සහ අනාවරණය කිරීම සඳහා වායුව වායු වර්ණදේහයට පෝෂණය කෙරේ.
මෙම ක්‍රියාවලියේදී, ව්‍යුහාත්මක ස්ථායිතාව, ගෑස්කට් සිදුරු ක්‍රියාකාරිත්වය සහ හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි මුද්‍රා තැබීම සාම්පල ලබා ගැනීමේ අනුකූලතාවයට සහ ආකෘතියේ නිරවද්‍යතාවයට සෘජුවම සම්බන්ධ වේ. විශේෂයෙන්, ස්වයංක්‍රීය මෙහෙයුම් වලදී ප්‍රමිතිගත, විශ්වාසදායක හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි භාවිතය විශ්ලේෂණ ක්‍රියාවලිය සුමටව ක්‍රියාත්මක වන බව සහතික කිරීමට සහ අසාර්ථක වීමේ අනුපාත අඩු කිරීමට යතුරයි.
හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි අත්‍යවශ්‍ය වන්නේ ඇයි?
අවශේෂ ද්‍රාවක විශ්ලේෂණයේ දී වායු වර්ණදේහය සහ අනාවරකය මූලික උපකරණ වුවද, හෙඩ්ස්පේස් කුප්පියේ කාර්යභාරය ද එකසේ තීරණාත්මක වේ. නියැදි පූර්ව ප්‍රතිකාරයේ සිට එන්නත් කිරීම දක්වා විශ්ලේෂණ වාහකය ලෙස, එහි ක්‍රියාකාරිත්වය සමස්ත විශ්ලේෂණ පද්ධතියේ ස්ථායිතාව සහ දත්තවල විශ්වසනීයත්වය සමඟ සෘජුවම සම්බන්ධ වේ.
1. නියැදි අඛණ්ඩතාව සහ අස්ථාවරත්වය පාලනය කිරීම
අවශේෂ ද්‍රාවක බොහෝ දුරට අඩු තාපාංක, කාබනික වාෂ්පශීලී සංයෝග වන අතර ඒවා නිරාවරණය, උණුසුම හෝ ගබඩා කිරීමේදී අලාභයට බෙහෙවින් ගොදුරු වේ. විශ්ලේෂණ චක්‍රය පුරාවට හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි තද මුද්‍රාවකින් නඩත්තු නොකළහොත්, ද්‍රාවක අන්තර්ගතය වෙනස් විය හැකි අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස පක්ෂග්‍රාහී ප්‍රතිඵල ඇති වේ.
උසස් තත්ත්වයේ හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි මුද්‍රා තැබූ තත්වයකදී 100-150°C ට වඩා රත් කළ හැකි අතර, වාෂ්පශීලී සංරචක මුදා හැරීම සහ විශ්ලේෂණය කිරීම නියමිත කොන්දේසි යටතේ පමණක් බව සහතික කරයි;
නියත උෂ්ණත්වයේ සහ පරිමාවේ දී වායු-ද්‍රව සමතුලිතතාවයට ළඟා වීම සඳහා සාම්පලයේ නිවැරදි පාලනය ප්‍රතිඵලවල නිරවද්‍යතාවය සහ ප්‍රතිනිෂ්පාදන හැකියාව උපරිම කරයි.
2. විශ්ලේෂණාත්මක ප්‍රතිඵල මත මුද්‍රා තැබීමේ ක්‍රියාකාරිත්වයේ බලපෑම
හෙඩ්ස්පේස් කුප්පියක මුද්‍රා තැබීමේ පද්ධතිය සාමාන්‍යයෙන් කොටස් තුනකින් සමන්විත වේ: තොප්පිය, ගෑස්කට් එක සහ මුඛ කුහරය. ඕනෑම ස්ථානයක දුර්වල මුද්‍රාවක් නියැදි කාන්දු වීම, පසුබිම් ශබ්දය ඉහළ යාම හෝ නියැදි හරස් දූෂණයට පවා හේතු විය හැක.
උසස් තත්ත්වයේ PTFE/සිලිකොන් ගෑස්කට් ඉහළ උෂ්ණත්ව හා රසායනික ද්‍රව්‍යවලට ප්‍රතිරෝධී වනවා පමණක් නොව, බහු සිදුරුවලට ඔරොත්තු දෙන අතර හොඳ මුද්‍රාවක් පවත්වා ගත හැකිය;
අඩු ගුණාත්මක ගෑස්කට් එකක් හෝ ලිහිල් ග්‍රන්ථියක් විශ්ලේෂණයට පෙර හෝ රත් කිරීමේදී ද්‍රාවකය ගැලවී යාමට හේතු විය හැකි අතර, එය උච්ච ප්‍රදේශයට සෘජුවම බලපාන අතර ප්‍රමාණාත්මක නිරවද්‍යතාවය අඩු කරයි.
3. ස්වයංක්‍රීය සාම්පල පද්ධති සමඟ අනුකූලතාව
ප්‍රතිඵලවල කාර්යක්ෂමතාව සහ අනුකූලතාව වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා නවීන රසායනාගාරවල ස්වයංක්‍රීය හෙඩ්ස්පේස් ඉන්ජෙක්ටර් බහුලව භාවිතා වන අතර, හෙඩ්ස්පේස් කුප්පියේ ප්‍රමිතිගත සැලසුම එය ප්‍රධාන වෙළඳ නාම එන්නත් පද්ධතිවලට සෘජුවම අනුවර්තනය කිරීමට ඉඩ සලසයි.
ප්‍රමිතිගත මානයන් මඟින් බෝතල් ස්වයංක්‍රීයව හඳුනාගත හැකි බවත්, නිවැරදිව ස්ථානගත කර ඉන්ජෙක්ටරය තුළ සිදුරු කළ හැකි බවත් සහතික කරයි;
අතින් සිදු කරන දෝෂ අඩු කිරීම මඟින් නියැදි සැකසුම් කාර්යක්ෂමතාව සහ දත්ත අනුකූලතාව වැඩි දියුණු වන අතර, ඉහළ ප්‍රතිදාන පරීක්ෂණ අවස්ථා සඳහා හෙඩ්ස්පේස් කුප්පිය වඩාත් සුදුසු වේ.
4. ද්‍රව්‍යවල රසායනික නිෂ්ක්‍රීයභාවය
හෝඩුවාවක් සහිත ද්‍රාවක විශ්ලේෂණය කිරීමේදී බෝතල් සහ මුද්‍රා තැබීමේ ද්‍රව්‍යවල රසායන විද්‍යාව නොසලකා හැරිය යුතු නොවේ. දුර්වල ගුණාත්මක ද්‍රව්‍ය ද්‍රාවක අණු අවශෝෂණය කර ගැනීමට හෝ ප්‍රතික්‍රියා කිරීමට ඉඩ ඇති අතර එමඟින් පක්ෂග්‍රාහී ප්‍රතිඵල ඇති වේ.
බෝරෝසිලිකේට් වීදුරු රසායනිකව නිෂ්ක්‍රීය සහ තාප ස්ථායී වන අතර, ද්‍රාවක අවශෝෂණය හෝ තාප හායනය වළක්වයි;
සමහර විශේෂ ද්‍රාවක පද්ධති සඳහා, හඳුනාගැනීමේ සංවේදීතාව සහ සාම්පල ස්ථායිතාව සහතික කිරීම සඳහා විශේෂ ද්‍රව්‍ය වලින් සාදන ලද ගෑස්කට් අවශ්‍ය වේ.
හෙඩ්ස්පේස් කුප්පිය සරල සාම්පල බහාලුමක් පමණක් නොව, අවශේෂ ද්‍රාවක විශ්ලේෂණයේ ප්‍රතිඵල සත්‍ය, ස්ථාවර සහ ප්‍රතිනිෂ්පාදනය කළ හැකි බව සහතික කිරීමේ ප්‍රධාන අංගයකි. එය මුද්‍රා තැබීමේ ආරක්ෂාව, වාෂ්පීකරණ පාලනය, පද්ධති ගැලපීම, රසායනික නිෂ්ක්‍රීයතා සහතිකය යනාදී සමස්ත විශ්ලේෂණ දාමයේ බහුවිධ වැදගත් කාර්යයන් උපකල්පනය කරයි. උසස් තත්ත්වයේ ඖෂධ පරීක්ෂණ සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා එය ප්‍රතිස්ථාපනය කළ නොහැකි පරිභෝජන ද්‍රව්‍යයකි.
නිවැරදි හිස් අවකාශයේ කුප්පිය තෝරා ගැනීමේ ප්‍රධාන සාධක
අවශේෂ ද්‍රාවක විශ්ලේෂණයේදී, දත්ත නිරවද්‍යතාවය සහ ක්‍රම අනුකූලතාව සහතික කිරීම සඳහා සුදුසු හිස් අවකාශ කුප්පියක් තෝරා ගැනීම පූර්ව අවශ්‍යතාවයකි. විවිධ පර්යේෂණාත්මක අවශ්‍යතා, නියැදි වර්ග සහ උපකරණ වේදිකාවලට හිස් අවකාශ කුප්පියේ ද්‍රව්‍ය, ව්‍යුහය සහ කාර්ය සාධනය සඳහා විවිධ අවශ්‍යතා ඇත. හිස් අවකාශ කුප්පියක් තෝරාගැනීමේදී පහත සඳහන් ප්‍රධාන සාධක සලකා බැලිය යුතුය:
1. ද්‍රව්‍ය: වීදුරු වර්ගය සහ විනිවිදභාවය
- I පන්තියේ බෝරෝසිලිකේට් වීදුරු: අවශේෂ ද්‍රාවක විශ්ලේෂණය සඳහා වඩාත් කැමති බෝතල් ද්‍රව්‍යය. එහි විශිෂ්ට තාපය හා රසායනික ප්‍රතිරෝධය සහ අවක්ෂේපිත අයනවල ඉතා අඩු සාන්ද්‍රණය ද්‍රාවකය සහ බෝතලය අතර රසායනික ප්‍රතික්‍රියා වළක්වයි, ව්‍යාජ ධනාත්මක හෝ සංඥා බාධා වළක්වා ගනී.
- බෝතලයේ ඉහළ විනිවිදභාවය;: අවක්ෂේපිත වීම, නිශ්චිත ද්‍රව ප්‍රමාණය යනාදිය වැනි උල්පත්, පරීක්ෂාව හෝ තත්ත්ව පරීක්ෂාව අතරතුර නියැදි තත්ත්වය ඉක්මනින් නිරීක්ෂණය කිරීමට මෙන්ම ස්වයංක්‍රීය පද්ධති මගින් පහසුවෙන් හඳුනා ගැනීමට ඉඩ සලසයි.
2. පරිමාව තේරීම: බහුලව භාවිතා වන පිරිවිතර 10ml, 20ml
හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි ධාරිතාව තෝරා ගැනීම පහත සඳහන් සාධකවල එකතුවක් මත පදනම් විය යුතුය:
- සාම්පල පරිමාව: සාමාන්‍යයෙන් නියැදි පරිමාව බෝතල් පරිමාවෙන් 50% ක් පමණ වන අතර එමඟින් වාෂ්පීකරණ සමතුලිතතාවය සඳහා ප්‍රමාණවත් හිස් ඉඩක් (ගෑස් ප්‍රදේශය) සහතික කෙරේ;
- විශ්ලේෂණ ක්‍රම අවශ්‍යතා: උදාහරණයක් ලෙස, USP <467> අවශේෂ ද්‍රාවක ක්‍රමය මඟින් මිලි ලීටර් 20 ක හිස් අවකාශයක් භාවිතා කිරීම නිර්දේශ කරයි;
- Autosemper අනුකූලතාව: තෝරාගත් බෝතලය භාවිතා කරන උපකරණ ආකෘතියට, විශේෂයෙන් විවරයට ඉහළින් ඇති බෝතලයට සහය දක්වන බව තහවුරු කරන්න.
3. ආවරණ ගෑස්කට් වර්ගය: මුද්‍රා තැබීම සහ රසායනික යෝග්‍යතාවය
ගෑස්කට් ද්‍රව්‍ය: බහුලව භාවිතා වන්නේ PTFE සංයුක්ත ගෑස්කට් ය, එහි ද්විත්ව ස්ථර ව්‍යුහය PTFE හි රසායනික අවස්ථිතිත්වය සිලිකොන් මුද්‍රා තැබීමේ ප්‍රත්‍යාස්ථතාව සමඟ ඒකාබද්ධ කරයි, ඉහළ උෂ්ණත්ව සිදුරුවලට ඔරොත්තු දිය හැකි අතර හොඳ මුද්‍රා තැබීම පවත්වා ගත හැකිය; ශක්තිමත් විඛාදන හෝ බිහිසුණු ද්‍රාවක සඳහා, ඔබට ඉහළ සංශුද්ධතාවයකින් යුත් PTFE ස්ථරයක් ශක්තිමත් කරන ලද ගෑස්කට් එකක් තෝරා ගත හැකිය.
බෝතල් මුඩි වර්ග: ඇලුමිනියම් ආවරණ බොහෝ උපකරණ සඳහා සුදුසු වන අතර, තද ග්‍රන්ථියක් සහ විශිෂ්ට මුද්‍රා තැබීමක් ඇත; චුම්භක හඳුනාගැනීමක් සහිත ස්වයංක්‍රීය සාම්පල පද්ධති සඳහා චුම්භක ආවරණ සුදුසු වන අතර එමඟින් පෝෂණ කාර්යක්ෂමතාව සහ ස්ථානගත කිරීමේ නිරවද්‍යතාවය වැඩි දියුණු කිරීමට උපකාරී වේ; නූල් ආවරණ, අතින් ක්‍රියාත්මක වීමට පහසු වුවද, ග්‍රන්ථි වර්ග මෙන්ම මුද්‍රා තැබිය නොහැකි අතර සංවර්ධන අවධීන් හෝ ඉහළ ප්‍රතිදාන නොවන අවස්ථා සඳහා වඩාත් සුදුසු වේ.
4. නැවත භාවිතා කිරීමේ හැකියාව සහ පිරිවැය සලකා බැලීම්
නැවත භාවිතා කළ හැකි වීදුරු කුප්පි (ඉහළ උෂ්ණත්ව පිරිසිදු කිරීම සහ විෂබීජහරණය අවශ්‍ය වේ) සමහර ඖෂධ නොවන ක්‍රම හෝ සංවර්ධන අධ්‍යයනයන් සඳහා සුදුසු වන අතර දිගු කාලීන පිරිවැය අඩු කළ හැකිය;
කෙසේ වෙතත්, GMP නිෂ්පාදන හෝ විධිමත් තත්ත්ව පාලන රසායනාගාර සඳහා, පිරිසිදුකම සහතික කිරීම සහ හරස් දූෂණය වැළැක්වීම සඳහා තනි භාවිත කුප්පි වඩා හොඳය;
කාණ්ඩ වශයෙන් මිලදී ගැනීමේදී, කාර්ය සාධනය සහ පිරිවැය සමතුලිතතාවයක් ලබා දෙන සැපයුම්කරුවෙකු තෝරා ගැනීම සඳහා වෙළඳ නාම ගුණාත්මකභාවය, කාණ්ඩයෙන් කාණ්ඩයට අනුකූලතාව සහ මිල කිරා මැන බැලීම ද වැදගත් වේ.
හෙඩ්ස්පේස් කුප්පියේ තාර්කික තේරීම මූලික මෙහෙයුමක් පමණක් නොව, තත්ත්ව පාලන විඥානයේ ප්‍රකාශනයකි. සෑම කුඩා පරාමිති තේරීමක්ම ප්‍රතිඵල නිරවද්‍යතාවය, පද්ධති ස්ථායිතාව සහ රසායනාගාර කාර්යක්ෂමතාව සඳහා වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. එබැවින්, මෙම ප්‍රධාන සාධක පිළිබඳ ගැඹුරු අවබෝධයක් ඖෂධ විශ්ලේෂණයේ සේවය කරන සෑම කාර්මිකයෙකුටම අත්‍යවශ්‍ය වෘත්තීය හැකියාවකි.
නිතර අසන ප්‍රශ්න සහ සටහන්
අවශේෂ ද්‍රාවක විශ්ලේෂණයේදී හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි බහුලව භාවිතා වුවද, නුසුදුසු ලෙස හැසිරවීම හෝ පරිභෝජන ද්‍රව්‍ය තෝරා ගැනීම හේතුවෙන් ප්‍රායෝගිකව ගැටළු මාලාවක් තවමත් මතු විය හැකිය. වැළැක්වීම සඳහා පොදු ගැටළු සහ නිර්දේශ පහත දැක්වේ:
1. සාම්පල හරස් දූෂණය වළක්වා ගන්නේ කෙසේද?
හරස් දූෂණය විශ්ලේෂණාත්මක ප්‍රතිඵලවල නිරවද්‍යතාවයට බලපානවා පමණක් නොව, විශේෂයෙන් අඩු මට්ටම් විශ්ලේෂණය කිරීමේදී ඉහළ අවදානමක් ඇති විට, හඳුනාගැනීමේ පද්ධතිය සමඟ දිගුකාලීන සැඟවුණු මැදිහත්වීම් ද ඇති කළ හැකිය. පහත සඳහන් පියවරයන් මඟින් මෙම ගැටළුව ඵලදායී ලෙස මඟ හැරිය හැක:
- ඉවත දැමිය හැකි කුප්පි සහ කැප් පෑඩ් භාවිතයට ප්‍රමුඛත්වය දෙන්න.: මෙය වඩාත් සෘජු හා ඵලදායී ක්‍රමයයි, විශේෂයෙන් ඖෂධ තත්ත්ව පාලනය සහ නියාමන පරීක්ෂණ වලදී;
- නැවත භාවිතා කළ කුප්පි ප්‍රතිස්ථාපනය කරන්න හෝ හොඳින් පිරිසිදු කරන්න.: නැවත භාවිතා කිරීමට අවශ්‍ය නම්, අයනීකරණය කළ ජලය, කාබනික ද්‍රාවක සහ ඉහළ උෂ්ණත්ව වියළීම වැනි පියවර භාවිතයෙන් ඒවා හොඳින් පිරිසිදු කර ඇති බවට සහතික වන්න;
- දැඩි බෙදාහැරීමේ පිළිවෙත්: බෝතලය මත හෝ ඒ වටා සාම්පල බිංදු වැටීම වැළැක්වීම සඳහා විශේෂිත පයිප්ප සවි කිරීමේ මෙවලම් භාවිතා කරන්න;
- මෙවලම් බංකු මුදුන් සහ අත්වැසුම් පිරිසිදු කරන්න: වාෂ්පශීලී ද්‍රාවක හැසිරවීමේදී, හැසිරවීම හරහා දූෂණය පැතිරීම වැළැක්වීම සඳහා අත්වැසුම් නිතිපතා වෙනස් කළ යුතුය.
2. රත් කිරීමේදී කැප් කාන්දු වීම
හෙඩ්ස්පේස් විශ්ලේෂණයේදී, නියැදිය 80-120°C හෝ ඊට වැඩි උෂ්ණත්වයකට රත් කළ යුතුය. කැප් හෝ ගෑස්කට් නිසි ලෙස මුද්‍රා තබා නොමැති නම්, රත් කිරීමේ ක්‍රියාවලියේදී ද්‍රාවක ගැලවී යා හැකි අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස දත්ත උච්චාවචනය වීමට හෝ අඩු ප්‍රතිඵල ලැබීමට ඉඩ ඇත.
- උසස් තත්ත්වයේ ගෑස්කට් තෝරන්න: මුද්‍රාව ලිහිල් නොවන බව සහතික කිරීම සඳහා ඒවාට හොඳ තාප ප්‍රතිරෝධයක් සහ සිදුරු ප්‍රත්‍යාස්ථතාවයක් තිබිය යුතුය;
- නිවැරදි ආවරණ බලය: අතින් හෝ ස්වයංක්‍රීයව ආවරණ යෙදීම මධ්‍යස්ථ විය යුතුය, ඕනෑවට වඩා ලිහිල්ව කාන්දු විය හැකිය, ඕනෑවට වඩා තද වුවහොත් ගෑස්කට් එක විනාශ විය හැකිය හෝ බෝතලය කැඩී යා හැක;
- පෝෂක පද්ධති ඉඳිකටුව නිතිපතා පරීක්ෂා කිරීම: ගෙවී ගිය හෝ විකෘති වූ ඉඳිකටුවක් ගෑස්කට් එක මුද්‍රා තැබීම වැළැක්විය හැකි අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස කාන්දුවක් ඇති වේ;
- සාධාරණ උෂ්ණත්ව සැකසුම: ගෑස්කට් හෝ කැප් එකේ උෂ්ණත්ව ප්‍රතිරෝධයේ ඉහළ සීමාව නොඉක්මවිය යුතුය, සාමාන්‍යයෙන් 110-130 ℃ පරාසයක පාලනය වේ. ආරක්ෂිතයි.
3. කුප්පි පිරිසිදු කිරීම සහ ගබඩා කිරීම සඳහා නිර්දේශ
පිරිවැය පාලනය හෝ ක්‍රම සංවර්ධන අදියරේදී සම්බන්ධ විය හැකි කුප්පි නැවත භාවිතය සඳහා, අපද්‍රව්‍ය හෝ අවශේෂ ද්‍රාවක හඳුන්වාදීම වැළැක්වීම සඳහා පිරිසිදු කිරීමේ සහ ගබඩා කිරීමේ පිළිවෙත් කෙරෙහි විශේෂ අවධානයක් යොමු කළ යුතුය:
- යෝජිත පිරිසිදු කිරීමේ පියවර: අයනීකරණය කළ ජලයෙන් කිහිප වතාවක් සේදීම; සුදුසු කාබනික ද්‍රාවකවලින් සේදීම; දූෂණයේ මට්ටම අනුව අතිධ්වනික පිරිසිදු කිරීම; අවශේෂ තෙතමනයක් හෝ ද්‍රාවකයක් නොමැති බව සහතික කිරීම සඳහා 105℃-120℃ හි ඉහළ උෂ්ණත්වයකදී වියළීම.
- ගබඩා නිර්දේශ: දූවිලි, වාෂ්පශීලී ද්‍රව්‍ය නැවත දූෂණය වීම වැළැක්වීම සඳහා පිරිසිදු, වියලි සහ මුද්‍රා තැබූ ගබඩා කිරීම; වැඩි කාලයක් ගබඩා කර ඇත්නම්, භාවිතයට පෙර නැවත පරීක්ෂා කර නැවත පිරිසිදු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ; වීදුරුව හෝ ගෑස්කට් වයසට යාම නරක් වීම වැළැක්වීම සඳහා හිරු එළියට හෝ අධික උෂ්ණත්වයට දිගු කාලීනව නිරාවරණය වීමෙන් වළකින්න.
මෙම ප්‍රධාන මෙහෙයුම් විස්තර ප්‍රගුණ කිරීමෙන්, ඔබට පරීක්ෂණයේ නිරවද්‍යතාවය සහ පුනරාවර්තන හැකියාව වැඩිදියුණු කිරීම පමණක් නොව, උපකරණවල සේවා කාලය ඵලදායී ලෙස දීර්ඝ කර අසාර්ථක වීමේ අනුපාතය අඩු කළ හැකිය. ලුහුබැඳීමේ විචලනයන්ට ඉතා සංවේදී වන අවශේෂ ද්‍රාවක වැනි විශ්ලේෂණාත්මක අයිතම සඳහා, එක් එක් මෙහෙයුම් සබැඳියේ සවිස්තරාත්මක කළමනාකරණය නොසලකා හැරිය යුතු නොවේ.
නිගමනය
ඖෂධ අපද්‍රව්‍යවල ද්‍රාවක විශ්ලේෂණ ක්ෂේත්‍රයේ ඉතා නියාමනය කරන ලද සහ නිරවද්‍ය ක්ෂේත්‍රය තුළ, හෙඩ්ස්පේස් කුප්පිය කුඩා වුවද, අත්‍යවශ්‍ය සහ තීරණාත්මක කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. නියැදිය ගබඩා කිරීම, මුද්‍රා තැබීම සහ රත් කිරීමේ සිට ස්වයංක්‍රීය සාම්පල පද්ධතිය සමඟ සම්බන්ධීකරණය දක්වා, දත්තවල වලංගුභාවය සහතික කිරීම සඳහා සමස්ත විශ්ලේෂණ දාමයේ පළමු ආරක්ෂක මාර්ගය එයයි.
ගුණාත්මක හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි සාම්පලයේ අඛණ්ඩතාව ආරක්ෂා කිරීම, වාෂ්පීකරණ පාඩු වැළැක්වීම සහ එන්නත් කිරීමේ අනුකූලතාව වැඩි දියුණු කිරීම පමණක් නොව, ස්වයංක්‍රීය විශ්ලේෂණයේ දී ඉහළ ප්‍රතිනිෂ්පාදනය කළ හැකි සහ සංවේදී හඳුනාගැනීම සඳහා අවශ්‍ය පදනම ද වේ. විශේෂයෙන් ඖෂධීය ප්‍රමිතීන්ට අනුව අවශ්‍ය හෝඩුවාවක් මට්ටමේ ප්‍රමාණාත්මක විශ්ලේෂණයක් සමඟ කටයුතු කරන විට, කුඩා කැප් දෝෂයක්, නුසුදුසු ද්‍රව්‍යයක් හෝ අසාධාරණ සාම්පල පිරවීමේ මෙහෙයුමක් පවා විශ්ලේෂණාත්මක ප්‍රතිඵල කෙරෙහි නොසැලකිය හැකි බලපෑමක් ඇති කරයි.
ඖෂධ සංවර්ධනය සහ තත්ත්ව පාලනය ස්වයංක්‍රීයකරණය සහ හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිදානයේ මට්ටම අඛණ්ඩව වැඩි කරන බැවින්, හෙඩ්ස්පේස් කුප්පිවල ගුණාත්මක ප්‍රමිතීන් ද ඉහළ නංවනු ලැබේ. ද්‍රව්‍ය සංශුද්ධතාවය, නාම අනුකූලතාවයේ සිට පද්ධති ගැළපුම දක්වා, අනාගත හෙඩ්ස්පේස් කුප්පි ස්ථාවර සහ විශ්වාසදායක පමණක් නොව, සැලසුම් රසායනාගාරයේ “ප්‍රමිතිගත අතුරුමුහුණත” භූමිකාව ද ඉටු කළ යුතු අතර, දත්ත සොයා ගැනීමේ හැකියාව, ක්‍රම ප්‍රතිනිෂ්පාදනය සහ තත්ත්ව පාලනය තවදුරටත් වැඩිදියුණු කිරීමට උපකාරී වේ.
පළ කිරීමේ කාලය: මැයි-13-2025